Biosimilars

Zusammenfassung

Biosimilars sind in der EU seit mehr als zehn Jahren verfügbar. Im Rahmen des zentralisierten Zulassungsverfahrens wird die Vergleichbarkeit von Biosimilars und Referenzarzneimitteln bezüglich Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit geprüft. Die in der EU nach diesem streng kontrollierten Verfahren zugelassenen Biosimilars sind therapeutisch gleichwertig mit ihren Referenzarzneimitteln und können deshalb wie diese eingesetzt werden. Durch die Verordnung von Biosimilars können wirtschaftliche Effizienzreserven erschlossen und Einsparungen erzielt werden. Damit kann ein wichtiger Beitrag zur Versorgung von Patienten mit den heute bei zahlreichen Erkrankungen unverzichtbaren Biologika geleistet werden. Ende 2017 waren in Deutschland bereits 26 Biosimilars zu zehn verschiedenen Wirkstoffen verfügbar. Obwohl 2017 die Verordnung bei allen Biosimilars im Vergleich zum Vorjahr zugenommen hat, war sie immer noch sehr zurückhaltend, sodass viele Biosimilars noch keine besonders hohe Marktdurchdringung erzielen konnten. Damit bleibt das Einsparpotenzial durch Biosimilars weiterhin ungenutzt. Als Grund dafür müssen Unsicherheit und Unkenntnis infolge unzureichender Information der Ärzteschaft und der Patienten angenommen werden. Es ist deswegen sehr wichtig, Bedenken und Unsicherheit durch unabhängige, transparente Informationen auszuräumen, damit Einsparungen erzielt werden und alle Patienten – auch zukünftig – eine hochqualitative medikamentöse Versorgung genießen können.